十四、现场监督检查（EC.ER.14）

本SOP为何时，以及如何进行监督检查提供程序指导。伦理委员会监督检查主要从保护受试者角度检查研究执行情况以及对GCP 、伦理指南、本伦理委员会要求的遵从性。授权实施有因现场监督检查或常规检查。按照下列标准选择需要进行检查的研究专业科室: 1 ）新担任主要研究者的研究项目，在研究开始后要适时对其进行检查。现场检查员将进行以下工作：在现场监督检查后2周内写出现场检查报告。监督检查（ monitoring visit ） ：伦理委员会或其代表检查试验机构/专业科室的一种行为，以评价研究实施过程中试验机构的设施和 ......