第十二章 临床检验方法确认美国法规要求

Sharon S ﹒ Ehrmeyer博士评论美国政府临床实验室改进修正法规（clinical laboratory im provement amendments，CLIA）指南，描述了方法确认要求与实验室试验复杂性之间的关系。她也描述专业认可组织如美国病理学家学会（CAP）和医疗机构认可联合委员会（JCAHO）的方法确认要求。本章的目的是基于CLIA复杂性指南对实验室试验进行分类，描述试验复杂性分类与实验室方法进行确认或验证性能特征所要求的实验研究之间的关系，比较方法确认法规和认可要求。1992年2月 ......