（一）换组率与稀释效应

Zelen设计在把受试者随机分组之后才征求他们的同意，因此拒绝的情况不可避免，而且与传统的RCT相比往往更严重，因为在传统的RCT中，拒绝的可能性较大的人一般都在纳入研究对象的阶段被排除了。下面以双组同意设计为例说明受试者拒绝接受随机分配的处理措施带来的统计学问题。我们把Zelen设计所需的样本量与传统设计所需的样本量之比称为样本增量因子。样本量与两组的有效率之差的平方成反比,因此采用Zelen设计需要的样本量。可见，稀释效应及样本增量因子的大小与两组的拒绝率之和有关，拒绝率之和越大，稀释效应越严重，样本 ......