四、交叉设计

交叉试验（cross‐over trial）是按事先设计好的试验次序（sequence），在各个时期（period）对研究对象（subject）逐一实施各种处理，以比较各处理组间的差异。是将自身比较和组间比较设计思路综合应用的一种设计方法，与平行组设计相比，其设计效率较高。在新药临床试验中，尤其是在Ⅰ期临床试验、生物等效性试验中，交叉设计是常采用的一种设计方法。本例也可以采用完全随机设计，但混杂的可能性要远大于交叉试验，并且在相同的检验效能下，需要的样本量要比交叉设计多。交叉设计是成组设计与自身配对设计的 ......