[概述]第二节 医生参与心血管器械研发的方式和所起的作用

心血管器械研发可分为原创和仿制两种情形。不同点在于，仿制项目一般以企业及工程技术人员为主导，医生根据临床经验，起建议、评估等辅助作用，而在原创器械的研发中临床医生则起着决定性的作用。成功的研发来自于临床需求，心血管医生工作在临床第一线，对临床需求理解最深，是心血管器械创新的源泉。当他还是个手术室的刷手技工时，就将外科手套的手指部分移至导尿管上，创造了第一个用于血管系统的球囊导管— Fogarty取栓导管，并成为外科取栓术的标准方法。医生是心血管器械的使用者以及其安全性和有效性的评估者，心血管器械是否成功最 ......