第四节 药物的灭菌Sterilization of medicine

微波灭菌目前已有适用于工业化生产的灭菌器，有箱柜式可以分批进行、隧道式微波灭菌器可以实现在线连续操作，已经尝试用于某些中药药粉、浸膏、丸剂、颗粒等固体制剂以及口服液、糖浆等瓶装液体制剂的灭菌。口服液体制剂，一般含有抑菌剂，不必灭菌，若需灭菌，大多可以采用γ辐射灭菌，当溶液中含有氯化钠、氯化钙、枸橼酸钠、硝酸钠、亚硝酸钠或EDTA‐Na等，可以增强γ辐射灭菌的效果。虽然灭菌工艺中设定的工艺参数对灭菌效果有关键性的影响，但是待灭菌药物的微生物污染程度以及污染菌的特性对灭菌效果也有极大影响。药品生产过程中严格操 ......