[辅助检查]第二节 临床检验试验研究的设计及偏倚的控制

研究新的临床检验试验，包括方法学技术方面的研究和临床诊断价值的研究，最基本的方法是将这一新的试验同诊断该病的诊断金标准或金标准方法进行同步的盲法比较，以评价其对疾病诊断的价值和真实性。因此对其研究设计，首先必须确立诊断金标准或金标准方法。其次是选择研究对象，根据诊断金标准将研究对象划分为“病例组”和“对照组”。再者，用被研究的诊断试验同步检测这些研究对象，将获得的结果同诊断金标准或金标准方法相比较，并应用临床流行病学的相关指标来评价该临床检验试验的诊断价值。清晰的检验方法的描述，结果的如实报告，可加强该临 ......