三、重要的变革历程

1949年11月1日中国设立卫生部主管全国的医药卫生事业，1950年设立药政处。1953年，药政处升格为药政司，1957年升格为药政管理局，协调药品生产、经营和使用各环节的管理。1966年至1976年十年动乱期间，药政管理也难逃冲击，医药管理部门被撤销或转为他用，大部分卫生行政部门中的药政机构被取消。根据新修订的药品注册管理办法，国家食品药品监督管理局又于2008年颁布实施了《中药注册管理补充规定》，2009年颁布《新药注册特殊审批管理规定》、《药品注册现场核查管理规定》等配套法规。 ......