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101.您怎样得知受试者在研究中受到的伤害是否持续存在?谁来为这些伤害买单?

关于试验用药和试验用设施的优越性、安全性或有效性不应该作任何声明,任何明确声称或含蓄暗示试验药物是安全的或有效的,或者说试验制剂与任何其他治疗疗效相等或优于其他治疗,都是一种误导。104 .当研究是在另一个国家进行时,您怎样获得那个国家进行研究环境的必要信息,包括习俗、居住环境、教育水平、收入和医疗水平等(也称为局部环境) ?但如果有的话,则需要查找研究环境的必要信息,途径有很多种,如媒体和杂志等,但最好的方法是在当地有协助研究者或伦理专家帮助收集研究环境的必要信息。据实回答具体参与伦理审查的次数以及在哪 ......

——《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
书名:《国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践》
栏目:国际AAHRPP认证解读与实操——中国背景下的实践 > 第三篇 AAHRPP现场考察题例解析 > 第三章 针对伦理委员会主席及委员的问题 > 第四节 针对委员对于伦理准则、法规和职责了解的问题
作者:王晓敏 李 昕
参编:SarahH.Kiskaddon,袁 洪,刘新春,阳国平,黄志军
页码:139-140
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2017-10-01
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