25.3　统计学解读

根据本案例试验设计、统计分析方案及结论，对本章涉及的适应性设计的概念及原理、改变分组概率、适应性分组方法、样本量再估计、两阶段适应性设计、分层Cox模型、分层log-rank检验内容及方法进行详细介绍。适应性设计中，任何（检验参数、剂量、人群、终点指标等）改变都可影响把握度的估计，此时需对样本量进行再估计，如期中分析时估计处理效应低于试验前参数设置，此时为保证检验效能不变需适应性提高样本量，然而临床试验研究晚期一般不建议对样本量进行适应性校正。 ......