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[文献资料]第二节 符合率实验报告

用国家标准血清盘对新购入的HBsAg试剂盒进行验证,观察两者的符合率。标准血清盘有阴性参考品20份,阳性参考品20份,灵敏度参考品9份( adr亚型, adw亚型, ay亚型) ,精密度参考品1份。用待评价的HBsAg试剂盒对标准血清盘的阴性参考品、阳性参考品、灵敏度参考品进行检测,记录结果,计算符合率。从表25-5可看出,该试剂盒检测结果与国家标准血清盘的阴性、阳性符合率均达到100% ,灵敏度也符合最低检出量,验证通过。 ......

——《医学实验室质量体系文件范例》
书名:《医学实验室质量体系文件范例》
栏目:医学实验室质量体系文件范例 > 第五篇 检测系统性能确认与验证报告范例 > 第二十五章 定性检验方法性能确认与验证报告范例
作者:庄俊华 徐宁 陈茶 周华友
参编:
页码:897-898
版本:2
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2015-07-01
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