[辅助检查]第五节 临床PCR试剂盒的质检

临床PCR试剂盒的质检包括两个方面，一是对内外包装的检查。二是对试剂盒测定性能的检验。对不同试剂生产厂家或同一厂家不同批号试剂盒采用同一弱阳性定值质控物检测，可比较出不同厂家或不同批号试剂盒的测定下限的差异。结果强阳性标本全部检出，2份弱阳性标本中有1份检测定为阴性，8分阴性标本全部检测定为阴性，5份10倍倍比稀释系列标本中最低稀释度标本检测为阴性，请计算该试剂盒的灵敏度、特异性、符合率及测定下限。 ......