三、BCS的应用

由于BCS是根据影响药物吸收的两个重要参数溶解性与渗透性，将药物进行分类管理。在对不同类别药物进行制剂研究时，可根据BCS理论，选择合适的剂型，并通过处方、工艺优化，合理地设计剂型或制剂，有针对性地解决影响药物吸收的关键问题，以获得安全、有效的药品。二是当药物在胃肠道中的溶解度接近饱和溶解度时（特别高剂量给药时），由于标准的体外溶出试验是在“漏槽条件”（浓度远低于饱和溶解度）下进行，而此时即便体外溶出得到显著改善，但制剂体内溶出由于饱和溶解度的限制可能变化不大，将难以预测IVIVC。类药物由于溶解性与渗透 ......