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十六、紧急会议(EC.ER.16)

本SOP的目的是明确紧急会议的管理过程,为使用紧急会议程序对研究项目进行审查和批准提供指导。本SOP适用于伦理委员会紧急会议。紧急会议可以被用来审查和批准涉及安全性问题/危及生命问题的研究项目等,需要伦理委员会召开会议进行紧急审查和决定。通知参会伦理委员会委员,必须符合法定人数。伦理委员会充分审查与讨论。WHO (世界卫生组织) : Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research (生物医学研究审查伦 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第三节 伦理审查SOP
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:541-542
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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