[文献资料]第三节　重组蛋白质药物的安全性及免疫原性评价

安全性评价是新药物研究过程中的重要步骤。药物对不同种属动物的毒性反应存在显著差别，是由机体本身特定的遗传背景决定的，基因的差异导致了机体对药物反应的差异。生物信息学通过研究机体的基因差异和各种功能的差异，不同群体对药物吸收、分布、代谢和排泄功能关系密切的基因变化，如药物转运蛋白、代谢酶的表达差异，可以预测药物的作用特点，为药物的临床前研究提供大量相关资料，使药物的临床前研究更为准确和可靠。有利于提高药物应用的安全性和可靠性。因此，应用生物信息学技术，分析与药物毒性和不良反应相关的基因因素，认识人类机体对药 ......