[概述]第八节 统计分析计划书和统计分析报告

生物统计学家必须自始至终地参与整个临床试验，包括研究方案（protocol）的制定和修订、病例报告表（case report form，CRF）的设计、数据管理（data manage ment）和质量控制（quality control）。参与研究的生物统计学家必须保证临床试验研究方案、病例报告表、临床试验总结报告中所涉及的统计学方法、术语与用词准确。 ......