[文献资料]（二）适应性设计实例

以硼替佐米合并地塞米松的化疗方案联合自体造血干细胞移植序贯疗法治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的临床研究，对照组采用标准4周期的硼替佐米联合单一自体造血干细胞移植的治疗方案，而研究组采用8周期硼替佐米联合单一自体造血干细胞移植的治疗方案。为降低风险和提高效率，提高临床试验的效率，研究者拟在该临床试验中采用两阶段适应性设计以在期中分析时可以提前得出试验结论或对试验样本量进行调整，增强试验的灵活性。可以选择East 、 ADDPLAN等成组序贯设计和适应性设计的专业统计软件进行模拟实验，也可以利用SAS 、 R等 ......