药物不良反应是药物在正常用法和用量时由药物引起的有害的和不期望产生的反应。药物不良反应不包括药物过量、药物滥用和治疗错误。药源性疾病是由药物引起的人体功能或结构的损害,并有临床过程的疾病,其实质是药物不良反应的结果。这种方法可以收集到用药人数和发生不良反应的人数,可用来分析、确定药物最常见的不良反应、各种不良反应的发生率、促进不良反应发生的因素。国家药品食品监督管理局发布的《药物不良反应信息通报》中, 2002年7月第二期通报了氯氮平与粒细胞缺乏症: “国家药品不良反应监测中心收集到的有关氯氮平的数据中, ......