[文献资料]三、定性检测的性能验证

定性检测( qualitative tests )是指只提供两种反应结果的检测方法(即阳性/阴性或者是/否) 。为保证日常检验结果的一致性和可比性，临床实验室在将相应的定性检验方法、试剂或系统用于常规检验前，需对检验方法、试剂或系统进行性能验证或方法学比较评价。评价定性检测试剂或系统精密度时，需采用浓度接近临界值的分析物作为检测材料，不宜采用阴性低值或强阳性样本来评价定性检测方法的不精密度。定性测定的临界值由试剂生产厂家依据阳性或阴性样本结果确定。简单地增加样本数量不能减小偏差，只有选择“正确的”研究个体 ......