精密度估计可从长期的室内质量控制统计量进行估计,如表24-34所示。既然这两台分析仪器在两个质控物水平下各自的CV的差别都小于因子2 ,就可使用极差检验方案。根据患者结果可比性试验可接受准则执行层次确定可接收标准。本实验根据纤维蛋白原室间质评总误差的二分之一(即10% )作为判断标准。样本检测结果如下,见表24-35 。从本实验样本浓度选取特征看出,低值标本不可比,实验室负责人应分析原因并采取相应纠正措施。从表中看出,三台分析仪器的两个质控物各自CV最大值与最小值的差别超过两倍(质控1 : 7.22% v ......