首先,快速地回顾确定实验室过程σ度量的方法学。质量控制方法检出分析误差的能力取决于质量控制规则和控制测定个数。质量控制程序的误差检出能力可根据检出不同大小误差的概率进行描述。例如具有4.5 σ质量水平的方法,或临界系统误差为2.85s,N = 2的质量控制方法误差检出概率(Ped)为0.70(或70%),N = 4的质量控制方法的误差检出概率为0.98(或98%)。质量控制方法性能的实际目标常设置Ped为0.90或90%及假失控概率Pfr为0.05或小于5%(越低越好)。水平线显示误差检出的目标,可看到具 ......