世界各国对药品临床试验的规范化管理是伴随着医学研究和制药工业的发展而逐步形成并日臻完善的。在新药发展中所经历的惨痛教训使人们逐步认识到在一个新药上市前必须经过科学规范的药品临床试验,以充分证明其安全性和有效性。中国医学科学院肿瘤医院1985被卫生部确定为国家抗肿瘤药物的临床试用基地(GCP中心),近5年来承担了100余项近1000种抗肿瘤新药的临床试用。但不同于以往药品的使用,临床试验的药品管理应确保药品仅用于该临床试验的患者,其剂量与用法应遵照试验方案,药品安瓿及剩余的药品不得丢弃,护士应负责将其保留, ......