第三节 临床试验中的偏倚及其控制方法

在临床试验设计、实施、分析和对结果的解释等任何环节中，存在一些人为的有系统倾向性的非随机误差，它不是由于抽样引起的，而是某种恒定的使试验效应偏向某一方面的因素所造成的误差，从而使对治疗作用的估计偏离它的真实值，这些误差常常是系统误差，又称偏倚（bias）。在多中心临床试验中，不同中心治疗的受试者可能有差异，另外，主要指标常与除处理因素以外的其他因素有关，如年龄、病情程度等，因此在试验前应充分考虑和识别可能对主要指标有重要影响的因素作为协变量。 ......