（三）医疗器械产品说明书的结构和内容

医疗器械说明书应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第七条规定：医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容。通用名称应在说明书、标签和包装标识显著位置标注，并与医疗器械注册证书中产品名称一致。如有商品名称，可同时标注，商品名称的标注有以下要求：1 .应与医疗器械注册证书中标注的商品名称相一致，不得使用 ......