在1985年,美国食品与药品监督管理局(FDA)首次批准了置入型心脏复律除颤器(ICD)在人体的应用。起初FDA认可的指征仅限于经历两次心脏性猝死(SCD)而存活的患者。当时的除颤器笨重且须通过心外膜电极连接置入在腹部。自此之后,不仅仪器的工艺和置入技术得到了显著的改善,并且在识别潜在的ICD治疗受益患者方面也有显著的进展1。三者结果均表明在心脏骤停幸存者中进行二级预防能改善生存率。试验将分为在心脏骤停幸存者中检验除颤器置入益处的研究(二级预防)和评价除颤器在有高危猝死风险的人群中预防性置入效果的试验(一 ......