计算机模型仿真技术在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对各种相关信息进行综合用于研究假设并改进试验设计。模型仿真目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息最大化。在新药研发中,计算机模型仿真还可用于对变异进行建模、评估临床操作因素的影响、评估假设、比较和优化试验设计、区分竞争性药物等。模拟研究的障碍,包括回顾性数据的修复、缺乏足够的建模数据库(尤其是安慰剂和疾病进程数据) 、必要条件(如疾病专家提供的信息) 、模型诊断及评价技术的标准等,这需要多学科的合作。 ......