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三、计算机模型仿真技术在药物临床试验中的应用

计算机模型仿真技术在新药研发中发挥越来越重要的作用,其对各种相关信息进行综合用于研究假设并改进试验设计。模型仿真目的是为了减少试验数目、降低成本、缩短开发时间、提高试验成功率、使数据中的信息最大化。在新药研发中,计算机模型仿真还可用于对变异进行建模、评估临床操作因素的影响、评估假设、比较和优化试验设计、区分竞争性药物等。模拟研究的障碍,包括回顾性数据的修复、缺乏足够的建模数据库(尤其是安慰剂和疾病进程数据) 、必要条件(如疾病专家提供的信息) 、模型诊断及评价技术的标准等,这需要多学科的合作。 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第三章 中药新Ⅰ期临床试验设计技术要点及案例 > 第一节 Ⅰ期药物临床试验设计要点及技术要求
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:76-79
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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