[文献资料]第三节　临床检验方法分析性能验证

临床实验室引入新的或修改的检验程序和方法，应保证检验结果的准确可靠。为达到这一要求，医疗机构临床实验室管理办法》规定,临床实验室在开展新项目之前，应对此项目进行方法学评价，证明所选用方法的分析性能符合要求，以保证所选用的分析系统达到临床实验室要求的临床性能、分析性能和经济性能等各方面的要求。其中，分析性能是这些要求中重要的一个方面。这些标准文件提供的确认方法虽较复杂，需耗费大量的人力、物力和财力，但依据这些标准文件提供的确认方法所获得的数据公认比较准确、可靠。临床实验室应将验证的全部文件和记录，作为选用检 ......