潜在失效模式的头脑风暴列表可大致分为以下几类:材料、方法、仪器及人力( 4Ms )或人、政策、程序及过程( 4Ps ) 。为便于RCA ,建议分为人为因素、方法和过程问题、领导问题、环境问题、设备问题、信息问题及外部因素。但是,对于实验室风险分析计划,尤其是针对整个检测过程的分析中阶段,应采用更具体的分类。例如, EP23提供了5分类(实验室环境、试剂、标本、仪器及操作者)的鱼骨图。图12-5潜在失效模式的鱼骨图( CLSIEP18附录A )。 ......