[文献资料](二)皮肤致敏试验

目前对于医疗器械的致敏作用只能通过动物试验进行评价， ISO 10993-10 : 2010给出了三种皮肤致敏试验方法，用于测定医疗器械的致敏潜能，即豚鼠最大剂量试验( GPMT ) 、豚鼠封闭贴敷试验( Buehler )和小鼠局部淋巴结试验( LLNA ) 。封闭性贴敷法适用于预测出中度至重度致敏物，不能采用GPMT法试验的产品或接触表皮的产品可用该试验进行评价。LLNA被OECD认可作为豚鼠试验的唯一替代方法，为单一化学物的首选测定方法。豚鼠最大剂量试验为最敏感的方法，封闭式贴敷试验适用于局部应用产 ......