注射剂(Injection)系指用药物制成的供注入体内的无菌或灭菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射剂必须无菌,凡通过热压灭菌的制剂应严格控制温度与时间,对于遇热不稳定,不能通过热压灭菌的制剂,则要严格遵守无菌操作,所有注射剂的无菌检查结果必须符合《中国药典》规定。注射剂明度检查细则和判断标准:水针剂: 1)检查装置:①光源:采用日光灯,无色溶液注射剂于光照度1000~2000Lx的装置,用目检视。注射剂一般应遮光,在凉暗处密闭保存。 ......