[文献资料]第十三节　生物参考区间评审程序

规范各检测项目生物参考区间的建立与验证。依据所有参考值的分布特性以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归纳分析后，确定参考值范围中的一部分为参考区间，区间的两端为参考区间的限值，分为低参考限和高参考限。6.2生物参考区间的设立可直接采用由国家权威机构发布或权威刊物出版的适合实验室的生物参考区间。如果20例参考个体中不超过2例（或10%的结果）的观测值在原始报告的参考限之外，厂商或提供参考区间的实验室报告的95%参考区间可以接受。6.8检验科如果采用试剂生产商提供的生物参考区间验证不合适时，则应按评审生物 ......