[概述]第八章 药物不良反应监测与药物流行病学

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的监测研究因许多药源性灾难应运而生。在反应停事件的推动下，1962年，世界卫生大会责成WHO卫生总干事研究防止药物灾难性事件的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应迅速通报到各国卫生行政机构”，遂在美国成立药物不良反应合作监测的国际组织，试行一段时间后，于1971年在瑞士日内瓦建立全球ADR数据库。ADR因果关系评价方法可分微观评价和宏观评价，所谓微观评价是指具体的某一不良事件与药物之间的因果关系的判断，即个案因果关系判断。所谓宏观评价是 ......