[概述]二、研究设计的类型

临床试验可用下列四个设计类型，即平行组设计、交叉设计、析因设计和成组序贯设计。交叉设计（crossover design）是指每个受试者随机地在两个或多个不同试验阶段分别接受指定的处理（试验药或对照药）。成组序贯设计常用于大型的，观察期较长的，或事先不能确定样本含量的临床试验。成组序贯设计的盲底要求一次产生，分批揭盲。应用成组序贯设计时，试验者可根据试验要求所确定的Ⅰ型和Ⅱ型错误（type Ⅰ and type Ⅱ error）大小、主要指标的性质（定量或定性指标）、试验比较的两种处理是单向或双向、结束试 ......