[文献资料]5 HA 防粘连应用和研究存在的问题

2001年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了美国Lifecore公司生产的In tergel （0.5%铁交联的HA溶液），用于妇产科手术辅助治疗，减少术后粘连的发生。但该公司于2003年4月16日因为安全性问题将该产品主动从全球撤出，主要问题是该产品上市后部分患者陆续出现迟发性疼痛，因异物反应而再次手术以及引起组织粘连的情况，在一些再次剖腹手术的患者中尚可见到异物残留。而且，在一项随机双盲妇产科腹腔镜手术的临床研究中该产品未起到防粘连的效果［ 20 ］。特别是安全性好的交联HA制剂及HA与其 ......