[概述]第5节　临床试验的实施

在我国，药物临床试验仅能够在经过认证的药物临床试验机构开展，以保证临床试验管理的规范化，进而保证临床试验的质量。药物临床试验机构是指通过国家食品药品监督管理局制定的相应认证审核程序且获得批准的，具有开展药物临床试验资质的医疗机构。吉林省肿瘤医院药物临床试验机构于2006年正式获得了国家食品药品监督管理局的资格认定（肿瘤内科专业） ，不仅成为东北地区首批成功申请到药物临床试验基地的医院，更是东北地区首家获得肿瘤专业药物临床试验基地资格的肿瘤专科医院。项目结束后，质量控制工作的重点为再次核查试验数据的准确性， ......