二、CFDA批准的抗体药物

目前在中国，由国家食品药品监督管理总局（ChinaFoodandDrugAdministration，CFDA）批准应用于临床的治疗性抗体产品有17个，其中有9个为国外公司在中国申请上市的抗体产品，另外8个为国内制药企业生产的治疗性抗体。国外公司经FDA批准上市的抗体药物（表1‐。5）［ 40 ］，包括：①莫罗莫那‐CD3单抗，是最早在中国报批的抗体药物，用于治疗肾移植排斥反应。英利西单抗,用于重症银屑病、关节炎的治疗。因此，国家科技重大专项和863 “十五”计划中列入了“动物细胞表达产品的大规模高效培养 ......