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十二、附件

项目名称:方案编号:版本号: (如XYYY-V - 1.0 )。临床前研究结果提示:期临床耐受性试验结果:期临床试验结果:本疾病的目前标准治疗(如指南推荐的治疗) : 2 .研究介绍本试验已获得国家食品药品监督管理总局批准,新药临床研究批件号: × × × × ,并已获得中国中医科学院西苑医院伦理委员会批准。您可以拒绝参加此项研究,或在研究过程中的任何时间退出研究,这都不会影响您和医生的关系,都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失,可以随时退出本研究,而不会受到歧视或不公正待遇,医疗待遇与权益不会受到 ......

——《中药新药临床试验设计与实施》
书名:《中药新药临床试验设计与实施》
栏目:中药新药临床试验设计与实施 > 第七章 医学伦理委员会标准操作规程及伦理审查申请 > 第五节 伦理审查申请指南
作者:唐旭东 翁维良 高蕊
参编:郑青山,杨克虎,李涛,陆芳,田金徽
页码:567-575
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-12-01
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