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五、预防用减毒活疫苗

减毒活疫苗临床方面主要关注的是病毒潜在的毒力逆转、可能的传播、可能与野生型或其他微生物进行遗传信息交换(如基因重组/重配)等问题。应当尽可能鉴定和使用临床试验中发挥减毒作用的标志物(基因序列),该标志物可用于监测各期的临床试验中排毒情况和结果评价。研发减毒活疫苗临床研究中需根据疫苗的排毒特点密切关注不良反应的监测,加强减毒活疫苗的风险管理。在这些国家开展OPV和IPV序贯临床研究或IPV全程替代的临床试验,如何权衡利弊评价这些临床试验结果,指导临床合理使用OPV或IPV,对全球不同地域的国家和地区的各个药 ......

——《疫苗研究与应用》
书名:《疫苗研究与应用》
栏目:疫苗研究与应用 > 第一篇 疫苗研制基础与应用 > 第六章 疫苗临床研究 > 第三节 各类预防性疫苗临床试验设计的考虑
作者:赵铠
参编:俞永新,沈心亮,马清钧,阮力,谢贵林
页码:180-181
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-07-01
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