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[概述]3﹒Ⅱ 期(Phase Ⅱ)试验

从以上的介绍中可以看出,第一阶段的任务不是观察药物的抗肿瘤作用,所以无论第一阶段试用中有效或无效的药物只要毒性不是太大都应进行本阶段试用,以便决定有无临床使用价值。但结构上的微小差异有时可造成抗肿瘤作用强度或范围的很大不同,例如环磷酰胺较氮芥,异环磷酰胺较环磷酰胺抗瘤谱广泛。而右旋的苯丙氨酸氮芥则与左旋或消旋的苯丙氨酸氮芥(即溶肉瘤素)完全不同,没有任何抗肿瘤作用。药物的合成路线:目前在合成新药时大多从一定理论出发,例如溶肉瘤素的合成构思是将苯丙氨酸作为载体将氮芥基团导入肿瘤组织内,由于黑色素瘤内含有较多 ......

——《临床肿瘤内科手册》
书名:《临床肿瘤内科手册》
栏目:临床肿瘤内科手册 > 第一篇 总论 > 第九章 抗肿瘤新药的临床试验 > 五、临床试验的分期和要点
作者:孙燕 周际昌
参编:韩锐,储大同,冯奉仪,王奇璐,王金万
页码:146-150
版本:4
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2003-01-01
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