第五章 生物学变异导出质量规范的应用

目前有很多关于质量规范的设定，但是，对于非专业人员来说决定哪一种模式的质量规范更客观合理及在何种情况使用何种质量规范是不容易的。国际理论化和应用化学联合会（IUPAC）、国际临床化学和检验医学联合会（IFCC）、世界卫生组织（WHO）于1999年举行会议，其会议主题为“建立全球检验医学分析质量规范策略”。经过协商，大会确定目前主要的质量规范层级模式，即：①评价在特定临床情况下分析性能对临床结论的影响。评价在一般情况下分析性能对临床决策的影响(基于生物学变异的一般质量规范或基于医疗观点的一般质量规范). ......