致癌性研究中的数据结果需要进行统计学的评价,除与长期毒性试验一致的指标需进行统计学评价外,最重要的评价即为肿瘤发生率的评价,如受试组与对照组肿瘤发生率分析、肿瘤发生的剂量相关性分析、生存率分析等。通常的统计学方法主要有四种:精确检验、趋势检验、寿命表法和Peto分析法( Gad SC et al .在致癌性试验结果分析中还需考虑的内容有:流行病信息、化合物分类、遗传毒性致癌物还是非遗传毒性致癌物、免疫抑制剂、激素类致癌物、试验设计(包括统计学) 、剂量-暴露量、组织病理学、作用机制等。 ......