随着技术发展,计算机软件和信息技术在药物研发领域得到越来越多的推广使用。目前在药物毒理学研究方面,各类设备控制软件、数据采集、分析系统以及图形图像分析系统已经得到广泛应用。实验室信息管理系统的引入更使研究中的各项资源和数据得以高效、便捷地管理,同时可通过内建的合规性控制以提高研究机构的GLP遵从性。本章的第二节将介绍按生命周期进行LIMS系统验证的较完整的过程,结合这个过程将对其中一些要点进行更详细的描述。 ......