[速览]二、Ⅳ期临床试验方法

期临床试验基本方法是应用实验流行病学的前瞻性研究(prospective study),又称队列研究（cohort study）。采用随机有对照双盲（randomized controlled trial，RCT）研究设计，这是确定新疫苗效果关键性的研究。将目标人群登记造册，排除不宜作为观察对象的人，如已患过相应疾病或接种过疫苗，余下的人以随机数表或计算机派位，分为试验和对照两组，分别接种试验疫苗和无关抗原（安慰剂）。所有临床水痘病例发病初期和恢复期抗体＞ 4倍增长。 ......