[辅助检查]六、EP15‐A正确度评价实验方案

以上所描述的正确度性能评价的实验方案（EP9‐A2）主要用于确认和验证声明的性能，也可通过该方案获得检测系统的分析性能特征。国内实验室往往未作评价前已开始使用该仪器，对初步性能有一定了解。而且许多配套检测系统的分析性能已得到大量文献证实。这种情况下完整而繁琐的评价显然没有必要。CLSI于2001年出版了EP15‐A文件即《用户对精密度和准确度性能的核实实验‐批准指南》，其目的就是使用户通过最小的努力即可以核实厂家声明的精密度和准确度性能。该方案提供了两种程序来核实正确度：一种是用患者标本进行方法学比对，类 ......