[文献资料]二、食蟹猴在DART研究中的应用

利用NHPs评价雌性和(或)雄性生殖毒性时，可以独立进行研究，但更常见的是与给药时间足够长且有足够数量性成熟动物的一般毒性研究相结合。与啮齿类动物的生育力评价不同，由于采用NHPs进行交配试验的可操作性差，因此在NHPs的生殖毒性评价中不以交配率、怀孕率和受孕率作为评价指标。如果与一般毒性研究合并进行，每组动物数将由一般毒性研究实验设计决定。试验设计中还可以包括毒代动力学评价、抗药抗体评价、生殖器官重量和病理组织学评价等，必要时可以通过B超监测卵泡发育和(或)子宫内膜厚度，但实际很少进行。 ......