第三章 分子诊断项目的诊断性能评估

随着现代分子生物学技术的发展，新的分子诊断项目日益增多，但并不是所有新的检测项目均优于传统检测项目，因此在其应用于临床之前需进行评估，以确定能否补充或取代现有的检测项目。检测项目的临床评估包括技术性能、诊断性能、临床效应和经济效益评估，其中诊断性能评估在临床应用中尤为重要。诊断性能评估以流行病学调查为基础，对某种疾病的诊断方法，尤其是新的诊断方法进行评估。因此，诊断试验对疾病诊断能力的评估指标包括：对疾病识别的准确性评估指标（如灵敏度、特异度）。选择合理、可靠、有效的诊断试验，并对数据进行合理解释，这对疾 ......