4 ﹒ 1质量记录的分类:4 ﹒ 1 ﹒ 1质量体系运行记录包括内部质量体系审核报告、管理评审记录、不合格品评审、纠正、预防措施记录和人员培训记录等。4 ﹒ 3 ﹒ 1质量体系涉及的一二级质量记录格式由编写相关程序文件的编写人起草,未涉及的其他A、B级质量记录由使用部门起草,并依据相关法律法规、行业标准等确定质量记录的保存时间和方式。质量记录审批执行文件控制程序。4.3﹒ 2若需增加、减少或变更记录格式按《文件控制程序》进行。4.3﹒ 3 C级记录格式由各科室自己编制,确定质量记录的保存时间和方式由科室负 ......