[文献资料]三、直肠、阴道给药的局部刺激性试验

对于所有改变制剂处方和改变给药途径的情况，都应该进行急性和重复给药的局部毒性试验以及组织学评价。在进行局部刺激性试验时，其给药浓度的保证、给药后在局部的有效停留时间的确定等问题是正确评价其安全性的重要条件。阴道单次给药局部刺激性试验:不管是阴道局部治疗的药物，还是经阴道给药后起全身作用的药物，都应进行阴道刺激性试验。卵巢切除后的大鼠阴道呈现动情后期的单层、稀疏、非角化的上皮细胞，同时摘除卵巢导致大鼠阴道黏膜变薄，该处细胞也能对局部刺激迅速起反应。12 ～ 16分为明显刺激性。 ......