[速览]第一节 单组设计

在临床试验中，没有对照组的开放设计称为单组设计。单组设计的分析目标有两种，一种是治疗组数据与标准公认值的比较。另一种是基线数据和治疗后数据的分析比较。例2用新型降压药物治疗100位男性高血压患者1个月，治疗前的平均收缩压为158mmHg，治疗后的平均收缩压降为148mmHg，问该新型降压药物是否有显著的降压疗效？例1已知北京某社区50～70岁男性的平均收缩压为158mmHg，标准差为18mmHg，用药物AAA干预，如果平均收缩压下降10mmHg，则认为有临床意义，取α ＝ 0 ﹒ 05，power ＝ 9 ......