[文献资料]二、临床试验实施中

临床试验以人体为研究对象，虽然有部分患者作为受试者可能会因研究受益，但绝大多数临床试验，由于药物疗效、安全性研究尚不全面，受试者必然承担不可预见的风险。无论研究者的动机如何，临床试验过程不可避免地会涉及伦理学问题，即牺牲小部分受试者的利益而使更多患者得益。首先，进行药物临床试验必须有充分的科学依据，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。其次，在药物临床试验的过程中，临床试验方法必须符合科学和伦理要求，必须对受试者的个人权益给予充分 ......